Garchi biz buni tushunmasak ham, steril mahsulotlardan foydalanish dunyodagi har bir kishiga ta'sir qilishi mumkin. Bunga vaksinalarni in'ektsiya qilish uchun ignalardan foydalanish, insulin yoki epinefrin kabi hayotni saqlab qolish uchun retsept bo'yicha dori-darmonlarni qo'llash yoki 2020 yilda kamdan-kam uchraydigan, ammo juda real vaziyatlar, Covid-19 bilan kasallangan bemorlarning nafas olishini ta'minlash uchun ventilyator trubkasini kiritish kiradi.
Ko'pgina parenteral yoki steril mahsulotlar toza, ammo steril bo'lmagan muhitda ishlab chiqarilishi mumkin va keyin terminal sterilizatsiya qilinishi mumkin, ammo boshqa ko'plab parenteral yoki steril mahsulotlar ham mavjud bo'lib, ularni oxirigacha sterilizatsiya qilish mumkin emas.
Umumiy dezinfektsiya tadbirlari nam issiqlik (ya'ni, avtoklavlash), quruq issiqlik (ya'ni, depirogenlash pechi), vodorod peroksid bug'idan foydalanish va sirt faol moddalar deb ataladigan sirt ta'sir qiluvchi kimyoviy moddalarni (masalan, 70% izopropanol [IPA] yoki natriy gipoxlorit [oqartirgich]) yoki kobalt 60 izotopi yordamida gamma nurlanishi.
Ba'zi hollarda ushbu usullardan foydalanish yakuniy mahsulotning shikastlanishiga, degradatsiyasiga yoki inaktivatsiyasiga olib kelishi mumkin. Ushbu usullarning narxi sterilizatsiya usulini tanlashga ham sezilarli ta'sir ko'rsatadi, chunki ishlab chiqaruvchi buning yakuniy mahsulot narxiga ta'sirini hisobga olishi kerak. Masalan, raqobatchi mahsulotning ishlab chiqarish qiymatini zaiflashtirishi mumkin, shuning uchun uni keyinchalik arzonroq narxda sotish mumkin. Bu sterilizatsiya texnologiyasini aseptik ishlovdan foydalanilganda qo'llash mumkin emas, degani emas, lekin bu yangi muammolarni keltirib chiqaradi.
Aseptik ishlov berishning birinchi muammosi mahsulot ishlab chiqariladigan ob'ektdir. Ob'ekt yopiq sirtlarni minimallashtiradigan, yaxshi shamollatish uchun yuqori samarali zarrachali havo filtrlarini (HEPA deb ataladi) ishlatadigan va tozalash, texnik xizmat ko'rsatish va zararsizlantirish oson bo'lgan tarzda qurilgan bo'lishi kerak.
Ikkinchi qiyinchilik shundaki, xonada komponentlar, oraliq mahsulotlar yoki yakuniy mahsulotlar ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan asbob-uskunalar ham oson tozalanishi, parvarish qilinishi va yiqilmasligi kerak (zarrachalarni ob'ektlar yoki havo oqimi bilan o'zaro ta'sir qilish orqali chiqarib yuborish). Doimiy takomillashib borayotgan sanoatda, innovatsiyalar yaratilayotganda, eng so'nggi uskunalarni sotib olish kerakmi yoki samaradorligi isbotlangan eski texnologiyalarga rioya qilish kerakmi, xarajatlar va foyda muvozanati bo'ladi. Uskuna eskirgan sari, u shikastlanishga, ishdan chiqishiga, moylash materiallarining oqishi yoki qisman qirqishga (hatto mikroskopik darajada) sezgir bo'lishi mumkin, bu esa ob'ektning potentsial ifloslanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun muntazam texnik xizmat ko'rsatish va qayta sertifikatlash tizimi juda muhim, chunki agar uskuna to'g'ri o'rnatilgan va texnik xizmat ko'rsatilsa, bu muammolarni minimallashtirish va nazorat qilish osonroq bo'lishi mumkin.
Keyinchalik maxsus uskunalarni joriy etish (tayyor mahsulotni ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan materiallar va butlovchi materiallarga texnik xizmat ko'rsatish yoki qazib olish uchun asboblar kabi) qo'shimcha muammolarni keltirib chiqaradi. Ushbu elementlarning barchasi dastlab ochiq va nazoratsiz muhitdan aseptik ishlab chiqarish muhitiga, masalan, etkazib berish vositasi, saqlash ombori yoki ishlab chiqarishdan oldingi ob'ektga ko'chirilishi kerak. Shu sababli, materiallar aseptik ishlov berish zonasida o'rashga kirishdan oldin tozalanishi kerak va qadoqlashning tashqi qatlami kirishdan oldin darhol sterilizatsiya qilinishi kerak.
Xuddi shunday, zararsizlantirish usullari aseptik ishlab chiqarish ob'ektiga kiradigan narsalarga zarar etkazishi yoki juda qimmatga tushishi mumkin. Bunga misollar oqsillarni yoki molekulyar bog'lanishlarni denatüratsiya qilishi va shu bilan birikmani faolsizlantirishi mumkin bo'lgan faol farmatsevtik ingredientlarni issiqlik bilan sterilizatsiya qilishni o'z ichiga olishi mumkin. Radiatsiyadan foydalanish juda qimmat, chunki nam issiqlik sterilizatsiyasi gözenekli bo'lmagan materiallar uchun tezroq va tejamkor variant hisoblanadi.
Har bir usulning samaradorligi va mustahkamligi vaqti-vaqti bilan qayta baholanishi kerak, odatda revalidatsiya deb ataladi.
Eng katta qiyinchilik shundaki, qayta ishlash jarayoni ma'lum bir bosqichda shaxslararo o'zaro ta'sirni o'z ichiga oladi. Buni qo'lqopli og'izlar kabi to'siqlar yoki mexanizatsiya yordamida kamaytirish mumkin, ammo jarayon butunlay izolyatsiya qilinishi mo'ljallangan bo'lsa ham, har qanday xato yoki nosozliklar inson aralashuvini talab qiladi.
Inson tanasi odatda ko'p miqdordagi bakteriyalarni olib yuradi. Ma'lumotlarga ko'ra, o'rtacha odam 1-3% bakteriyalardan iborat. Aslida, bakteriyalar sonining inson hujayralari soniga nisbati taxminan 10: 1,1 ni tashkil qiladi
Bakteriyalar inson tanasida hamma joyda bo'lgani uchun ularni butunlay yo'q qilish mumkin emas. Tana harakatlanayotganda, aşınma va yirtiqlik va havo oqimining o'tishi orqali doimo terisini to'kadi. Hayot davomida bu taxminan 35 kg ga yetishi mumkin. 2
Barcha to'kilgan teri va bakteriyalar aseptik ishlov berish jarayonida katta ifloslanish xavfini tug'diradi va jarayon bilan o'zaro ta'sirni minimallashtirish va himoyani maksimal darajada oshirish uchun to'siqlar va to'kilmaydigan kiyimlardan foydalanish orqali nazorat qilinishi kerak. Hozirgacha inson tanasining o'zi ifloslanishni nazorat qilish zanjiridagi eng zaif omil hisoblanadi. Shu sababli, aseptik tadbirlarda ishtirok etadigan odamlar sonini cheklash va ishlab chiqarish hududida mikroblar bilan ifloslanishning ekologik tendentsiyasini kuzatish kerak. Samarali tozalash va dezinfektsiyalash tartib-qoidalariga qo'shimcha ravishda, bu aseptik ishlov berish maydonining bioyukligini nisbatan past darajada saqlashga yordam beradi va ifloslantiruvchi moddalarning har qanday "cho'qqilari" sodir bo'lganda erta aralashuvga imkon beradi.
Muxtasar qilib aytganda, iloji bo'lsa, aseptik jarayonga kiruvchi ifloslanish xavfini kamaytirish uchun ko'plab mumkin bo'lgan choralar ko'rish mumkin. Ushbu harakatlar atrof-muhitni nazorat qilish va monitoringini o'z ichiga oladi, foydalaniladigan ob'ektlar va mexanizmlarga texnik xizmat ko'rsatish, kirish materiallarini sterilizatsiya qilish va jarayon uchun aniq ko'rsatmalar berish. Boshqa ko'plab nazorat choralari mavjud, jumladan, ishlab chiqarish jarayoni hududidan havo, zarralar va bakteriyalarni olib tashlash uchun differentsial bosimdan foydalanish. Bu erda aytilmagan, ammo insonning o'zaro ta'siri ifloslanishni nazorat qilishning eng katta muammosiga olib keladi. Shu sababli, qanday jarayon qo'llanilishidan qat'i nazar, og'ir bemorlarga aseptik ishlab chiqarish mahsulotlarini xavfsiz va tartibga solinadigan ta'minot zanjirini olishda davom etishini ta'minlash uchun doimiy monitoring va qo'llaniladigan nazorat choralarini doimiy ravishda ko'rib chiqish talab qilinadi.